con No hay comentarios

FDA alerts consumers of nationwide voluntary recall of EpiPen and EpiPen JrLa FDA alerta a los consumidores sobre el retiro voluntario del mercado en todo el país de EpiPen y EpiPen Jr

U.S. Food & Drug Administration, FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) alerta a los consumidores sobre la retiro voluntariodisclaimer icon del mercado que realizó Meridian Medical Technologies de 13 lotes de autoinyectores EpiPen y EpiPen Jr (inyección de epinefrina) utilizados para el tratamiento de emergencia de reacciones alérgicas graves.

Este retiro se debe a la posibilidad de que estos aparatos puedan contener una pieza defectuosa que podría hacer que estos no se activen. El producto retirado fue fabricado por Meridian Medical Technologies y distribuido por Mylan Specialty.

Si bien el número de fallos denunciados es pequeño, los productos EpiPen que posiblemente contengan una pieza defectuosa están siendo retirados debido a la posibilidad que presente un riesgo potencialmente mortal si una reacción alérgica grave no es tratada. Los consumidores deben conservar y usar su EpiPen actual si lo necesitan hasta recibir uno nuevo. Deben comunicarse con Mylan al 800-796-9526 o escribir a customer.service@mylan.com si tienen alguna pregunta.

Como se indica en la etiqueta del producto, los consumidores siempre deben buscar ayuda médica de emergencia cuanto antes después de usar sus EpiPen, en particular, si el aparato no se activó.

En este momento, los 13 lotes identificados —distribuidos entre el 17 de diciembre de 2015 y el 1.° de julio de 2016— son los únicos lotes de EpiPen afectados por la retirada de los EE. UU. Los consumidores que tengan EpiPen de lotes que no estén incluidos en esta retirada no tienen que cambiar su EpiPen antes de la fecha de vencimiento.

Producto/DosisNúmero de NDCNúmero de LoteFecha de Expiración
EpiPen Jr Auto-Injector, 0.15 mg49502-501-025GN767Abril 2017
EpiPen Jr Auto-Injector, 0.15 mg49502-501-025GN773Abril 2017
EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg49502-500-025GM631Abril 2017
EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg49502-500-025GM640Mayo 2017
EpiPen Jr Auto-Injector, 0.15 mg49502-501-026GN215Septiembre 2017
EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg49502-500-026GM082Septiembre 2017
EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg49502-500-026GM072Septiembre 2017
EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg49502-500-026GM081Septiembre 2017
EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg49502-500-026GM088Octubre 2017
EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg49502-500-026GM199Octubre 2017
EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg49502-500-026GM091Octubre 2017
EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg49502-500-026GM198Octubre 2017
EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg49502-500-026GM087Octubre 2017

La FDA solicita a los profesionales sanitarios y a los consumidores denunciar cualquier reacción adversa o mal funcionamiento de los aparatos al programa MedWatch de la FDA:

La FDA, una dependencia del Departamento de Salud y Servicios Sociales de los Estados Unidos, protege la salud pública asegurando la protección, eficacia y seguridad de los medicamentos tanto veterinarios como para los seres humanos, las vacunas y otros productos biológicos destinados al uso en seres humanos, así como de los dispositivos médicos. La dependencia también es responsable de la protección y seguridad de nuestro suministro nacional de alimentos, los cosméticos, los suplementos dietéticos, los productos que emiten radiación electrónica, así como de la regulación de los productos de tabaco.

Geared Up Medical ID Cuff

Deja un comentario